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Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.
Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient : des bouffées de chaleur une sensation de chaleur associée à une rougeur du visage ; un embarras de la respiration nasale; des étourdissements; de l'indigestion; des maux de tête.
La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux. Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste : des anomalies de la vision par ex. Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés.
Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament. Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde? Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.
Alcool : la consommation de grandes quantités d'alcool peut diminuer la capacité d'érection et abaisser provisoirement la pression artérielle, une chute susceptible d'entraîner des étourdissements et une syncope. Déformation du pénis : comme avec les autres médicaments employés en cas de dysfonction érectile, si vous avez une déformation anatomique du pénis par ex. Érection prolongée : si une érection dure plus de 4 heures ce qui est rare , obtenez des soins médicaux au plus tôt.
Si cet état n'est pas traité rapidement, des lésions aux tissus du pénis pourraient se produire et entraîner l'incapacité permanente d'avoir une érection. Avertissez votre médecin si vous êtes atteint d'une affection comme la drépanocytose, le myélome multiple ou la leucémie, car elles pourraient accroître votre risque d'érection prolongée. Fonction hépatique : la maladie hépatique ou la réduction de la fonction hépatique peut provoquer une accumulation de ce médicament dans l'organisme, causant ainsi des effets secondaires.
En cas de troubles hépatiques, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Une plus faible dose de ce médicament peut être nécessaire.
Infections transmissibles sexuellement : le vardénafil ne vous protège pas contre des infections transmissibles sexuellement comme le VIH. Jus de pamplemousse : le jus de pamplemousse peut accroître la quantité de vardénafil dans votre circulation sanguine. Abstenez-vous de boire du jus de pamplemousse pendant que vous prenez ce médicament.
Maladies cardiaques : les hommes qui ont, ou qui ont eu, une maladie cardiaque, une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral devraient consulter leur médecin avant de prendre un médicament contre la dysfonction érectile. Si un homme ressent des douleurs thoraciques, des étourdissements, ou de la nausée durant les rapports sexuels, il devrait mettre fin à cette activité et prévenir son médecin. Médicaments renfermant des dérivés nitrés : le vardénafil ne devrait jamais se prendre en même temps qu'un médicament renfermant des nitrates.
En fonction de la tolérance et de l'efficacité, la dose pourra être augmentée ultérieurement. La dose maximum recommandée chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée classe B de Child-Pugh est de 10 mg voir rubriques Contre-indications et Propriétés pharmacocinétiques.
Insuffisance rénale Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée. En fonction de l'efficacité et de la tolérance, la dose peut être augmentée à 10 mg et 20 mg. Population pédiatrique Levitra n'est pas indiqué chez les personnes de moins de 18 ans.
Il n'y a pas d'utilisation justifiée de Levitra chez les enfants et les adolescents. Utilisation chez les patients prenant d'autres médicaments Administration concomitante d'inhibiteurs du CYP3A4 En cas d'association avec des inhibiteurs du CYP3A4 tels que l'érythromycine ou la clarithromycine, la dose de vardénafil ne doit pas excéder 5 mg voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions.
Mode d'administration Contre-indications Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition. L'administration concomitante de vardénafil avec les dérivés nitrés ou les donneurs de monoxyde d'azote comme le nitrite d'amyle quelle que soit la forme, est contre-indiquée voir rubriques Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions et Propriétés pharmacodynamiques.
Le ritonavir prolonge significativement la demi-vie du vardénafil à 25,7 heures voir rubrique Contre-indications. L'administration concomitante de kétoconazole mg , un puissant inhibiteur du CYP3A4, et de vardénafil 5 mg a entraîné une augmentation de 10 fois l'AUC et de 4 fois la Cmax du vardénafil voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi. Bien que des études portant spécifiquement sur les interactions n'aient pas été conduites, on peut s'attendre à ce que l'administration concomitante d'autres puissants inhibiteurs du CYP3A4 tels que l'itraconazole induise une concentration plasmatique en vardénafil comparable à celle induite par le kétoconazole.
L'administration concomitante de vardénafil avec des inhibiteurs puissants du CYP3A4 tels que itraconazole et kétoconazole par voie orale doit être évitée voir rubriques Contre-indications et Mises en garde et précautions d'emploi.
Chez les hommes âgés de plus de 75 ans, l'administration concomitante de vardénafil et d'itraconazole ou de kétoconazole est contre-indiquée voir rubrique Contre-indications. L'administration concomitante d'érythromycine mg trois fois par jour , un inhibiteur du CYP3A4, et de vardénafil 5 mg a entraîné une augmentation de 4 fois l'AUC et de 3 fois la Cmax du vardénafil.
Bien qu'aucune étude portant spécifiquement sur les interactions n'ait été conduite, il est possible que la co-administration de clarithromycine induise un effet similaire sur l'AUC et la Cmax du vardénafil En cas d'utilisation concomitante avec un inhibiteur modéré du CYP3A4 tel que l'érythromycine ou la clarithromycine, une adaptation de la posologie du vardénafil peut être nécessaire voir rubriques Posologie et mode d'administration et Mises en garde et précautions d'emploi.
La cimétidine mg deux fois par jour , inhibiteur non spécifique du cytochrome P, associée au vardénafil 20 mg chez le volontaire sain, n'a pas eu d'effet sur l'AUC et la Cmax du vardénafil. Le jus de pamplemousse étant un inhibiteur léger du métabolisme du CYP3A4 au niveau de la paroi intestinale, il pourrait augmenter faiblement les concentrations plasmatiques de vardénafil voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi.
Bien que des études portant spécifiquement sur les interactions n'aient pas été conduites pour tous les médicaments, l'analyse des données pharmacocinétiques des populations n'a montré aucun effet sur la pharmacocinétique du vardénafil utilisé en association avec les médicaments suivants : acide acétylsalicylique, inhibiteurs de l'enzyme de conversion IEC , bêta-bloquants, inhibiteurs faibles du CYP3A4, diurétiques et antidiabétiques sulfamides et metformine.
Effets du vardénafil sur d'autres médicaments Il n'existe pas de données sur l'interaction du vardénafil et les inhibiteurs non-spécifiques de la phosphodiestérase, tels que la théophylline ou le dipyridamole. Etudes in vivo Il n'a pas été observé de potentialisation de l'effet hypotenseur de la nitroglycérine par voie sublinguale 0,4 mg en association avec le vardénafil 10 mg administré à des intervalles de temps variables de 1 heure à 24 heures avant la dose de nitroglycérine au cours d'une étude chez 18 volontaires sains de sexe masculin.
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Toutefois, on ne dispose d'aucune information sur la possible potentialisation par le vardénafil de l'effet hypotenseur des dérivés nitrés. Par conséquent, l'utilisation concomitante de Levitra, comprimé orodispersible et des dérivés nitrés est contre-indiquée voir rubrique Contre-indications. Le nicorandil est une molécule hybride, activateur des canaux potassiques et dérivé nitré. En raison de la composante dérivé nitré, il peut entraîner une interaction grave avec le vardénafil.
Etant donné que l'administration d'alpha-bloquants en monothérapie peut entraîner une hypotension marquée, plus particulièrement une hypotension orthostatique et des syncopes, des études d'interactions médicamenteuses ont été menées avec le vardénafil. Des cas d'hypotension artérielle parfois symptomatiques ont été observés dans deux études d'interaction chez un nombre significatif de volontaires sains normotendus, après titration forcée par alpha-bloquants tamsulosine ou térazosine à doses élevées, en association avec du vardénafil.
Chez les sujets traités par la térazosine, cette hypotension artérielle était plus fréquemment observée lorsque le vardénafil et la térazosine étaient donnés simultanément que lorsque les administrations étaient séparées par un intervalle de temps de 6 heures.
Sur la base de résultats d'études d'interaction réalisées avec le vardénafil chez des patients présentant une hypertrophie bénigne de la prostate HBP sous traitement stable par tamsulosine, térazosine ou alfuzosine : Aucune diminution symptomatique de la pression artérielle n'a été observée chez les patients recevant un traitement stable par tamsulosine, lorsque le vardénafil comprimé pelliculé était administré à des doses de 5, 10 ou 20 mg, bien que 3 des 21 patients traités par tamsulosine aient présenté des pressions artérielles systoliques transitoires inférieures à 85 mmHg.
Un cas d'hypotension orthostatique symptomatique a été observé chez un des 21 patients traités par 5 mg de vardénafil comprimé pelliculé en association avec 5 ou 10 mg de térazosine. Cette hypotension n'a pas été observée lorsque les administrations de 5 mg de vardénafil et de térazosine étaient espacées de 6 heures.
Lorsque le vardénafil comprimé pelliculé était administré à des doses de 5 ou 10 mg chez les patients recevant un traitement stable par alfuzosine, aucune diminution symptomatique de la pression artérielle n'a été observée chez ces patients, en comparaison au placebo. Par conséquent, un traitement concomitant par vardénafil doit être initié uniquement si le patient est stable sous traitement par alpha-bloquant. Chez ces patients, le vardénafil doit être instauré à la plus faible dose initiale recommandée, soit 5 mg.
Levitra peut être administré à tout moment avec la tamsulosine ou avec l'alfuzosine. Comme pour les autres alpha-bloquants, un intervalle de temps entre les prises doit être respecté en cas de prise concomitante de vardénafil voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi.
Levitra 10 mg, comprimé orodispersible ne doit pas être utilisé comme dose initiale chez les patients traités par alpha-bloquants voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi. Aucune interaction spécifique n'a été constatée en cas d'administration concomitante de vardénafil 20 mg avec la warfarine 25 mg , substance métabolisée par le CYP2C9, ou avec la digoxine 0, mg.
La biodisponibilité relative du glibenclamide 3,5 mg n'est pas modifiée par l'administration concomitante de vardénafil 20 mg comprimé pelliculé. Dans une étude spécifique au cours de laquelle le vardénafil 20 mg a été administré avec la nifédipine à libération prolongée 30 ou 60 mg chez des patients hypertendus, il a été observé une diminution supplémentaire de la pression artérielle systolique de 6 mmHg en position couchée, et une diminution supplémentaire de 5 mmHg de la pression diastolique en position couchée, accompagnées d'une augmentation de la fréquence cardiaque de 4 bpm.
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